科威盛世---专注企业数字化安质环赋智服务!

  • 9001认证
  • 两化融合认证
  • ISO9001认证多少钱
  • ISO9000质量认证
  • ISO9000质量认证
  • ISO9000质量认证
  • 知识产权贯标
  • 质量管理体系认证

阿荣旗ISO13485医疗器械质量管理体系认证

专家全程指导,客户好评

指导价
¥点击询价
承诺
  认监委备案    无隐形消费    快速申报
业务范围
服务种类
购买数量
+ -
库存10000
  • 微信
  • 支付宝
  • 网上银行

相关服务认证


ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准 规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。

适用行业本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。




施ISO13485认证作用

  

  提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;

  提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;

  有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

  有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率;

  加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全, 为用户提供质量稳定的产品,满足广大用户的要求,

为我们的医疗器械事业做出更大的贡献。





认证流程

  





签订合同 提交体系文件 现场审核 技术组审定 颁发证书



ISO13485认证需要准备的材料


  
01、有效版本的管理体系文件

02、营业执照复印件或机构成立批文

03、相关资质证明(法律法规有要求时),如3C证书、许可证等

04、生产工艺流程图或服务提供流程图

05、组织机构图

06、适用的法律法规清单




品质保障





您的同行还关注了以下服务


  


ISO14001环境认证 ISO45001职业健康认证

地区分站: 河北 内蒙古 辽宁 吉林 黑龙江 石家庄 唐山 秦皇岛 邯郸 邢台 保定 张家口 承德 沧州 廊坊 衡水 呼和浩特 包头 乌海 赤峰 通辽 鄂尔多斯 呼伦贝尔 巴彦淖尔 乌兰察布 兴安盟 锡林郭勒盟 阿拉善盟 沈阳 锦州 营口 阜新 辽阳 长春 吉林 四平 辽源 通化 哈尔滨 齐齐哈尔 鸡西 鹤岗 双鸭山 大庆 伊春 佳木斯 七台河 牡丹江 黑河 绥化 大兴安岭地区 井陉 正定 栾城 行唐 灵寿 高邑 深泽 赞皇 无极 平山 元氏 赵县 辛集 藁城 晋州 新乐 鹿泉 滦州 滦南 乐亭 迁西 玉田 唐海 遵化 迁安 青龙满族自治 昌黎 抚宁 卢龙 邯郸 临漳 成安 大名 涉县 磁县 肥乡 永年 邱县 鸡泽 广平 馆陶 魏县 曲周 武安 邢台 临城 内丘 柏乡 隆尧 任县 南和 宁晋 巨鹿 新河 广宗 平乡 威县 清河 临西 南宫 沙河 满城 清苑 涞水 阜平 徐水 定兴 高阳 容城 涞源 望都 安新 易县 曲阳 蠡县 顺平 博野 雄县 涿州 定州 安国 高碑店 宣化 张北 康保 沽源 尚义 蔚县 阳原 怀安 万全 怀来 涿鹿 赤城 崇礼 承德 兴隆 平泉 滦平 隆化 丰宁满族自治 宽城满族自治 围场满族蒙古族自治 沧县 青县 东光 海兴 盐山 肃宁 南皮 吴桥 献县 孟村回族自治 泊头 任丘 黄骅 河间 固安 永清 香河 大城 文安 大厂回族自治 霸州 三河 枣强 武邑 武强 饶阳 安平 故城 景县 阜城 冀州 深州 土默特左旗 托克托 和林格尔 清水河 武川 土默特右旗 固阳 达尔罕茂明安联合旗 阿鲁科尔沁旗 巴林左旗 巴林右旗 林西 克什克腾旗 翁牛特旗 喀喇沁旗 宁城 敖汉旗 科尔沁左翼中旗 科尔沁左翼后旗 开鲁 库伦旗 奈曼旗 扎鲁特旗 霍林郭勒 达拉特旗 准格尔旗 鄂托克前旗 鄂托克旗 杭锦旗 乌审旗 伊金霍洛旗 阿荣旗 莫力达瓦达斡尔族自治旗 鄂伦春自治旗 鄂温克族自治旗 陈巴尔虎旗 新巴尔虎左旗 新巴尔虎右旗 满洲里 牙克石 扎兰屯 额尔古纳 根河 五原 磴口 乌拉特前旗 乌拉特中旗 乌拉特后旗 杭锦后旗 卓资 化德 商都 兴和 凉城 察哈尔右翼前旗 察哈尔右翼中旗 察哈尔右翼后旗 四子王旗 丰镇 乌兰浩特 阿尔山 科尔沁右翼前旗 科尔沁右翼中旗 扎赉特旗 突泉 二连浩特 锡林浩特 阿巴嘎旗 苏尼特左旗 苏尼特右旗 东乌珠穆沁旗 西乌珠穆沁旗 太仆寺旗 镶黄旗 正镶白旗 正蓝旗 多伦 阿拉善左旗 阿拉善右旗 额济纳旗 松北区 依兰 方正 巴彦 木兰 通河 延寿 阿城 双城 尚志 五常 龙江 依安 泰来 甘南 富裕 克山 克东 拜泉 鸡东 虎林 密山 萝北 绥滨 集贤 友谊 宝清 饶河 肇州 肇源 林甸 杜尔伯特蒙古族自治 嘉荫 铁力 桦南 桦川 汤原 抚远 同江 富锦 勃利 东宁 林口 海林 宁安 穆棱 嫩江 逊克 孙吴 北安 五大连池 望奎 兰西 青冈 庆安 明水 绥棱 安达 肇东 海伦 呼玛 塔河 漠河
7×24小时直线

在线咨询