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CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
从法规角度：
这个是法规强制要求的，企业做外贸，就必须要有CE认证。
从企业角度：
1. CE认证是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者和市场监督机构对产品的信任程度。
2. 在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
3. 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现。
4. 一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。
5. 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举。
申请CE认证的程序
1)由企业提出申请;
2)双方签订认证合同;
3)企业提供检测样品和技术文件;
4)进行样品检测和技术文件评审;
5)发放符合性证书：
6)企业签发合格声明;
7)由企业在产品上贴附CE标记。
CE认证要准备的技术文件
1) 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址，产品的名称、型号等;
2) 产品使用说明书;
3) 安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4) 产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料;
5) 产品电器原理图、方框图和线路图等;
6) 关键元部件或原材料清单;
7) 测试报告 (Testing Report);
8) 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9) 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);
10)CE符合声明(DOC);
申请CE认证的必要性：
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
1、被海关扣留和查处的风险；
2、被市场监督机构查处的风险；
3、被同行出于竞争目的的指控风险。
申请CE认证的好处：
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；
4、在面临诉讼的情况下，欧盟指定机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据。
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